Взрослые в возрасте 60 лет и старше, принимавшие высокие ежемесячные дозы в течение 5 лет, не продемонстрировали значительного снижения риска сердечно-сосудистых событий в целом, но, возможно, улучшили другие сердечно-сосудистые исходы при анализе, проведенном в крупном проспективном рандомизированном исследовании.

Снижение риска при приеме витамина D в смешанной популяции, получавшей первичную и вторичную профилактику, было незначительным в абсолютном выражении, но достигло значительных 19% в случае (ИМ).

В течение 5 лет у 6,6% пациентов в группе плацебо наблюдались серьезные сердечно-сосудистые осложнения, являющиеся первичной конечной точкой, по сравнению с 6% в группе витамина D. Разница, которая соответствовала меньшему количеству событий на 5,8 на 1000 участников, была незначительной при скорректированном анализе.

Тем не менее, прием добавок витамина D был связан с потенциальной пользой от ИМ и снижением риска коронарной реваскуляризации на 11%.

Кроме того, анализ подгрупп намекнул на потенциально сниженный риск сердечно-сосудистых осложнений от приема добавок витамина D среди лиц, которые принимали статины или другие лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний в целом.

“Большинство других исследований не выявили пользы витамина D при серьезных сердечно-сосудистых заболеваниях”, – сказала старший исследователь Рэйчел Э. Нил, доктор философии. theheart.org/Medscape Кардиология. Несмотря на значительный эффект при ИМ, разница в составной первичной конечной точке не была значимой, “в соответствии с другими исследованиями”.

“Однако последствия инфаркта миокарда у людей, принимающих статины или препараты от сердечно-сосудистых заболеваний на начальном этапе, свидетельствуют о пользе”, – сказал Нил из Медицинского исследовательского института КИМРА Бергхофера, Квинсленд, Австралия. Тем не менее, “Важно иметь в виду, что это могут быть случайные результаты”.

Анализ, основанный на исследовании, был опубликован 28 июня в BMJ.

Преимущества минимальны

21 302 пациента, участвовавших в исследовании под названием D-Health и проводившемся в Австралии с 2014 по 2020 год, были случайным образом распределены двойным слепым методом для получения либо плацебо, либо добавок витамина _D3 в течение запланированных 5 лет. Им было предписано принимать по одной капсуле плацебо или витамина D в месяц, причем каждая активная капсула содержала 60 000 МЕ витамина.

Люди с гиперкальциемией, о которой сообщили сами, , , , или , и те, кто принимал добавки витамина D >500 МЕ в день, были исключены из участия. Возраст участников при рандомизации варьировался от 60 до 84 лет, и 46% из них были женщинами.

При том, что 80% из 10 658 участников, которым был назначен витамин D, и 78% из 10 644 контрольных субъектов завершили 5-летнее вмешательство, 6% и 6,6%, соответственно, достигли первичной конечной точки серьезного сердечно-сосудистого события, определяемого как ИМ, или коронарная реваскуляризация.

Отношение рисков (ОР) для влияния витамина D на первичную конечную точку составило 0,91 (95% ДИ 0,81 – 1,01). Количество пациентов, которых необходимо было пролечить, чтобы избежать одного серьезного сердечно-сосудистого события, составило 172.

ОР при ИМ составил 0,81 (95% ДИ 0,67 – 0,98), при коронарном вмешательстве – 0,89 (0,78 – 1,01), а при инсульте – 0,99 (0,80 – 1,23).

Частота нежелательных явлений была одинаковой и составляла около 16% в обеих группах и включала гиперкальциемию, камни в почках, проблемы с желудочно-кишечным трактом и кожную сыпь.

По словам Нила, витамин D в умеренных дозировках обладает низкой токсичностью, “поэтому я думаю, что клиницистам было бы разумно рассмотреть возможность приема добавок пожилыми людьми, у которых нет противопоказаний, особенно теми, у кого есть основные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний”, – сказал Нил. Но пациентам следует сказать, что доказательства в пользу такой рекомендации не являются убедительными, чтобы они могли принять обоснованное решение, добавила она.

Кроме того, в целом “мы были бы осторожны с экстраполяцией на формулировки, отличные от тех, которые использовались в исследовании”, – сказал Нил. “Однако в данном случае, я думаю, было бы разумно экстраполировать на использование 2000 МЕ в день, принимаемых перорально, при условии, что такая же приверженность может сохраняться в течение длительного периода”.

Случайные находки?

Основываясь на текущем исследовании и в свете предыдущих исследований, “преждевременно рекомендовать добавки витамина D конкретно для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний”, – сказал Нур Макарем, доктор философии из Школы общественного здравоохранения Мейлмана Колумбийского университета в Нью-Йорке. theheart.org/Medscape Кардиология.

“Предыдущие клинические испытания не выявили связи между приемом витамина D и сердечно-сосудистыми заболеваниями”, – отметил Макарем, не связанный с текущим исследованием. Кроме того, она согласилась, что в нем рассматривались “множественные результаты, что увеличивает вероятность того, что результаты могут быть получены случайно”.

Кроме того, по ее словам, авторы исследования наблюдали возможный защитный эффект витамина D “среди людей, которые получали достаточное количество витамина D на исходном уровне, но не среди тех, у кого его было недостаточно. Важно интерпретировать это открытие с осторожностью, поскольку для этих анализов использовался прогнозируемый, а не измеренный уровень витамина D.”

Существует необходимость в исследованиях в других группах населения, включая молодых людей и “особенно в группах населения с более высокими показателями дефицита витамина D”, – отметил Макарем. Кроме того, дальнейшие исследования должны быть направлены на “понимание взаимодействия между добавками витамина D и сердечно-сосудистыми препаратами, включая статины”. 

Исследование D-Health финансируется за счет грантов Национального совета по здравоохранению и медицинским исследованиям. Нил получала поддержку за счет стипендий NHMRC. Ни она, ни Макарем не сообщали о каких-либо соответствующих финансовых отношениях.

BMJ. Опубликовано в Сети 28 июня.

Следите за Мэрилин Ларкин в Twitter: .

Для получения дополнительной информации от heart.org | Medscape Кардиология, подписывайтесь на нас и