ЛИНИЯ ВЕРХА:

Кризанлизумаб не влияет на смертность или количество дней, свободных от мер по поддержке органов дыхания или сердечно-сосудистой системы (ССС) у госпитализированных пациентов с COVID-19.

методология:

• Гуманизированное моноклональное антитело к P-селектину кризанлизумаб (Adakveo, Novartis), которое уже доступно для снижения риска вазоокклюзионного криза, было изучено у госпитализированных пациентов с COVID-19. Это состояние связано с повреждением сосудистого эндотелия и повышенной активностью Р-селектина и других провоспалительных молекул.

• В многоцентровом исследовании 422 таких пациента были рандомизированы для получения стандартной терапии или гепарина плюс однократная инфузия кризанлизумаба в дозе 5 мг/кг.

• Первичным результатом было количество дней жизни без поддержки органов дыхания или сердечно-сосудистой системы (включая высокоточную назальную канюлю, неинвазивную или инвазивноинвазивную вентиляцию легких и вазопрессорную или инотропную поддержку) в течение 21 дня после начала исследования.

• Исследование было прекращено досрочно после определения того, что были соблюдены статистические критерии бесполезности, основанные на данных 339 пациентов с COVID-19 средней степени тяжести и 44 пациентов с тяжелой формой COVID-19.

навынос:

• Основываясь на данных о 421 пациенте с известными исходами через 21 день, 77% в группе кризанлизумаба по сравнению с 80% пациентов, получавших только гепарин, не нуждались в какой-либо поддержке органов дыхания или сердечно-сосудистой системы в течение 21 дня (скорректированное отношение шансов [OR], 0,70; 95% ДИ, 0,43 – 1,16).

• Отношение рисков 90-дневной смертности составило 1,33 (95% ДИ 0,82 – 2,21) для кризанлизумаба по сравнению только с гепарином.

• Основной безопасный исход в виде сильного кровотечения наблюдался у 2,8% пациентов в группе кризанлизумаба и у 1,9% в группе стандартного лечения (скорректированный ОР 1,29; 95% ДИ 0,33 – 4,99).

• Не было выявлено существенных различий между группами по вторичным конечным точкам, включая , , и .

НА ПРАКТИКЕ:

Результаты не подтверждают использование кризанлизумаба для снижения риска осложнений у пациентов, госпитализированных с COVID-19 “и предполагают, что ингибирование Р-селектина вряд ли принесет пользу пациентам с COVID-19 средней и тяжелой степени”, – говорится в отчете.

источник:

Авторами руководил Скотт Д. Соломон, доктор медицинских наук, больница Бригама и женщин и Гарвардская медицинская школа, Бостон, Массачусетс. Отчет был распространен 25 июня и представлен в виде реферата в июне 2023 года на конференции Международного общества по тромбозу и гемостазу.

ограничения:

Число смертей и переходов к органной поддержке было низким, а численные различия между группами, вероятно, обусловлены случайностью; остается возможным, что ингибирование Р-селектина может быть вредным для пациентов с COVID-19. Незначительные различия между исходными показателями между группами, возможно, также способствовали численному увеличению числа смертельных случаев. мероприятия в группе активной терапии.

РАСКРЫТИЕ ИНФОРМАЦИИ:

Исследование было проведено при поддержке Национального института здравоохранения. Novartis предоставила кризанлизумаб для исследования, но, как говорится в отчете, не играла никакой роли в разработке или проведении исследования, а также в анализе данных. Раскрытие информации об авторах приведено вместе с отчетом.

Для получения дополнительной информации от theheart.org | Medscape Кардиология, подписывайтесь на нас и